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UTB 소개

바이오산업육성, 그 중심에는 바이오헬스융합센터가 있습니다.

UTB 소개

사용적합성 테스트베드(Usability Test Bed, UTB)란?

의료헬스제품은 기술 및 시장 경쟁력 확보를 위해 사용자 안정성과 편의성을 갖추는 것이 중요합니다.

사용적합성 테스트는 사용오류에 의한 위험을 최소화하여 사용자 안정성 확보와 높은 사용만족도 제품개발 및 상용화에 필요한 시험평가 기술이며, 이를 수행하고 평과결과 레포팅 서비스를 제공하는 지원시스템을 사용적합성 테스트베드라 말합니다.

사용적합성

전기를 사용하는 의료기기(이하 전자의료기기)는 환자에게 심각한 위험을 발생시킬 가능성을 내재하고 있어 IEC는 전자의료기기의 기본안전에 관한 요구사항을 IEC 60601 규격으로 정했습니다. 2005년도에 IEC 60601-1 3판으로 전면 개정하면서 우리나라 식품의약품안전처에서도 IEC 60601-1 3판이 등급별로 단계적 적용이 되어 현재 모든 등급의 의료기기에 적용 중입니다.

사용을 용이하게 하여 의도한 사용환경에서 유효성, 효율성 및 사용자 만족도를 확립하는 사용자 인터페이스의 특성으로 사용성 또는 사용편의성이라고 말합니다.

IEC Internation Electrotechnical Commission : 국제전기기술위원회
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