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지원대상 및 내용
지원대상
의료헬스제품을 개발 · 제조 · 판매 하는 기업 또는 기관
의료헬스제품
:
의료 및 웰니스 기기, 의료용 앱, 3D 프린팅, 의료로봇, 정밀의료 기기 및 서비스 등
이외의 사용자 안전성 및 편의성, 사용만족도 등의 확인이 필요한 제품(재활, 라이프케어) 개발 · 제조 · 판매 하는 기업 또는 기관
지원내용
일반인, 의료진(의사, 간호사), 재활치료사 등의 제품 사용자 모집 및 선별
주거모의시험환경(침실, 거실 욕실 등) 및 의료현장 모의시험환경(입원실, 진료실, 수술실 등) 운영
실시간 시험환경 감시 및 모니터링(촬영 및 녹화) 활용이 가능한 관찰기록실 운영
IEC62366-1 규격을 기반으로 사용적합성 시험 수행 및 결과보고서 제공
사용 효율성, 사용 만족성, 차후 개선사항 발굴 등을 위한 시험 수행 및 결과 제공
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