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사용적합성
전기를 사용하는 의료기기(이하 전자의료기기)는 환자에게 심각한 위험을 발생시킬 가능성을 내재하고 있어 IEC는 전자의료기기의 기본안전에 관한 요구사항을 IEC 60601 규격으로 정했습니다. 2005년도에 IEC 60601-1 3판으로 전면 개정하면서 우리나라 식품의약품안전처에서도 IEC 60601-1 3판이 등급별로 단계적 적용이 되어 현재 모든 등급의 의료기기에 적용 중입니다.