UTB 지원 안내
바이오산업육성, 그 중심에는 바이오헬스융합센터가 있습니다.
사용적합성 테스트는 모든 의료기기에 적용됩니다.
미국, 유럽 등 전세계적으로 2013년부터 IEC 60601-1 3판 적용함에 따라 전기를 사용하는 의료기기(이하 전자의료기기)에 한하여 사용적합성 테스트를 필수적으로 요구하고 있습니다. 국내에서도 2015년 1월 1일부터 사용적합성 테스트를 필수적으로 적용하고 있으며, 등급별로 적용시기를 차등화하여 시행중입니다.
